实验室生物安全委员会及其职责三篇实验室生物安全包括操作人员自身的安全,实验室内其他人员的安全、对环境的安全和对实验动物的安全几个方面。
其中对环境的安全影响最广泛,实验室内生物安全问题容易产生突发性传染病事件,这种突发性传染病事件在这100多年来时有发生。
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实验室生物安全委员会及其职责1目的。
为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证实验室人员的健康公众健康和社会稳定,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止发生实验室事故,特成立实验室生物安全委员会、并制订本制度。
范围。
本制度适用于本公司公司病原微生物实验室生物安全的管理工作。
依据。
《中华人民共和国传染病防治法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》等国家法律法规和各项生物安全管理规范。
责任者。
实验室生物安全委员会的全体成员。
内容。
1、实验室生物安全委员会主任委员。
副主任委员。
委员。
办公室设于质量控制部。
主任。
XXX2、公司安全生产会议。
2.1会议由总经理或其它副总经理主持召开。
2.2会议频次。
每年一至二次。
2.3会议参加人员企业高层干部、中层干部或车间正副主任、业务主管以上人员。
2.4会议主要内容。
制定年度安全生产目标,通报表扬安全生产先进个人和集体,通报安全生产责任制考核情况。
3、安全生产管理委员会会议。
3.1会议由安委会主任或副主任主持召开。
3.2会议频次。
每季一次。
3.3参加人员。
安委会全体人员,必要时可扩大到车间主任和部门负责人参加。
3.4主要内容。
汇总和审查安全技术措施、计划并监督有关部门切实按期执行。
组织和协调有关部门制定或修订安全生产管理制度和安全技术操作规程。
研究落实安全生产检查,总结和推广安全生产的先进经验。
审查、批准新建、改建、大修的设计、计划以及工程验收和运行工作的监控。
审核生产安全事故的调查分析报告。
4、生产系统安全会议。
4.1会议由生产副总主持召开。
4.2会议频次。
每月一次。
4.3参加人员。
EHS管理部、制造部正副部长、各车间正副主任。
4.4会议主要内容。
分析月度安全生产形势,各车间汇报月度安全生产情况,通报事故和隐患排查治理情况,通报生产部门月度现场检查综合考评情况,讨论制定重大事故隐患的治理方案。
5、记录各种会议均要做好会议记录,填写附件1《会议记录表》,并交由行政部负责存档。
6、相关文件《安全生产管理制度》培训1、培训部门。
EHS部2、受训人员。
质量管理部、质量控制部、制造部、研发部、行政部、物管部、财务部、验证部、设备工程部部门主管人员实验室生物安全委员会及其职责2一、生物安全实验室及P3实验室简介1.1生物安全实验室生物安全实验室(或称生物安全防护实验室),是指通过防护屏障和管理措施,达到生物安全要求的微生物实验室和动物实验室,由防护区和辅助工作区组成。
根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施,生物安全实验室分为4个级别(表1)。
各级实验室应用范围、操作及设备要求简要比较如表2所示。
微生物安全实验室(主要从事体外操作),用BSL-1~4(BiosafetyLevel)表示相应级别。
动物生物安全实验室(主要从事动物活体操作),用ABSL-1~4(AnimalBiosafetyLevel)表示相应级别。
有部分国家或机构采用P1~4表示,仅称谓不同,内容与BSL(包括ABSL)相应级别一致。
此外,生物实验室根据所操作致病性生物因子的传播途径分为a类和b类,其中b类又分b1和b2两类(表3)。
1.2P3实验室P3实验室即指生物安全三级水平实验室。
这类实验室应用于临床、诊断、教学、研究、或者生产设施,专门用于研究本地或外来的通过呼吸传染使人类致病或潜在致命的病原体。
代表病原体有炭疽芽孢杆菌、鼠疫杆菌、结核分枝杆菌、狂犬病毒等,这些病原体可能导致人类严重的致命性疾病但已经有治疗方法。
二、P3实验室的设立与管理P3实验室设立与管理需满足的各项要求主要依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》(2018年版)(以下简称《条例》)、《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2011)、《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)和《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS233-2017)。
以下总结了主要的几项要求。
2.1设立要求根据《条例》,新建、改建、扩建三级、四级实验室或者生产、进口移动式三级、四级实验室应当遵守下列规定。
(一)符合国家生物安全实验室体系规划并依法履行有关审批手续。
(二)经国务院科技主管部门审查同意。
(三)符合国家生物安全实验室建筑技术规范。
(四)依照《中华人民共和国环境影响评价法》的规定进行环境影响评价并经环境保护主管部门审查批准。
(五)生物安全防护级别与其拟从事的实验活动相适应。
2.2建筑要求P3实验室可为独立建筑物。
也可与其他实验室共用建筑物,但应自成一区,宜设在其一端或一侧。
选址上建筑间距应满足排风间距要求。
各类实验室防护区和辅助工作区的主要房间设置如表4所示。
图1为我国早期某BSL-3实验室的平面布局。
实验室应在入口处设置更衣室或更衣柜,核心区包含试验间及与之相连的缓冲间。
主实验室不宜直接与其他公共区域相邻,ABSL-3中的b2类实验室宜独立于其他建筑。
P3实验室室内净高不宜低于2.6m,设备层净高不宜低于2.2m。
Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜的设备位置应远离试验间入口,避开作业人员频频走动的区域,且有利于构成气流由&ldquo。
清洁&rdquo。
区域流向&ldquo。
污染&rdquo。
区域的气流流型。
排出室外的空气不准在建筑物内其他区域循环使用,而必须经过过滤和其他处理程序排出。
2.3技术要求为控制实验室污染源(表5),P3实验室应实施两级屏障,一级屏障指操作者和被操作对象之间的隔离,通过生物安全柜、负压隔离柜、正压防护服、手套、眼罩等实现。
二级屏障指生物安全实验室与外部环境的隔离,通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。
P3实验室主实验室的二级屏障主要技术指标如表6所示,工作示意图如图2所示。
2.4安全管理要求(1)管理体系实验室设立单位应有明确的法律地位,生物安全三级、四级实验室应具有从事相关活动的资格。
实验室的设立单位应成立...
实验室生物安全委员会及其职责三篇
2021-01-05 08:55:04 共18页 35.00Kb
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