[药品管理制度]药品管理制度

[药品管理制度]药品管理制度制度，是一个汉语词语，拼音是zhì。

dù。

，意思有1、在一定历史条件下形成的法令、礼俗等规范。

2、制订法规。

3、规定。

4、指规定品级的服饰。

5、制作。

6、制作方法。

7、规模、样式。

8、规制形状。

9、指一定的规格或法令礼俗。

我的公文网今天为大家精心准备了药品管理制度，希望对大家有所帮助!药品管理制度1.在监督管理部门和医院药品管理委员会的领导下，药品科负责医院药品的采购、储存、储存和供应。

其他部门和个人不得自行购买、自制或销售药品。

2、药品仓库由专人管理，药品仓储人员和药品采购人员负责药品的采购、验收和储存。

仓储采购人员具有良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行有关法律法规。

3、药品采购必须在监管部门的监督管理下，向许可证齐全的生产经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供应商。

药剂科必须将供应商许可证复印件存档备查。

4、药品采购人员必须严格遵守《药品管理法》及相关法律法规，按照药品招标目录和医院基本用药目录采购药品，保持相应库存，满足临床用药需要。

5.药品采购应根据临床需要，结合医院基本用药目录、用药量和库存，制定采购计划。

采购计划应提交药剂科主任初审，然后报监管部门和主管院长审批。

采购前必须提交临床部门的书面申请报告，并报药剂科主管部门签字批准。

6.购买进口药品时，必须向供应商索取进口药品检验报告，并加盖供应商印章。

特殊管理药品的采购必须严格执行有关规定。

七、在采购活动中，应坚持高质量、低价的原则，不得购买食品、化妆品、消除、设备等非药品保健产品，无批准号、无有效期、无品牌、无注册商标等药品进入医院。

不符合质量标准和有关规定的，不得购买或者储存。

中西药品不得向无药品营业执照的单位和个人购买八、采购药品必须实行质量验收制度。

如发现采购品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定供货不及时的供货单位要停止从该单位采购。

九、库房购进调出药品必须建立真实、完整的购销记录，如实反映药品进出库情况，严禁弄虚作假。

十、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度。

库房保管员、采购人员必须每月向监管部门汇报本月采购药品的品种、数量、渠道、金额、库存等情况。

药剂科必须每年向院领导、监管部门、院药事委员会汇报本年度采购药品的品种、数量、渠道、金额、库存等情况。

院领导、监管部门、院药事管理委员会定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行检查。

药品管理制度为了满足来我院诊疗的门诊或住院患者因病情治疗所需，以及突发公共卫生事件紧急用药，且无替代药品时，将采用以下临时购药方式。

一、所需药品由患者主管医生提出书面申请，并注明需要的剂型、含量和数量。

二、申请人将书面申请报分管领导审批后，交药剂科。

三、药剂科凭领导审批的书面申请及时组织采购药品。

四、为避免过期失效等损失，申请人要负责所申购药品的使用。

五、突发公共卫生事件紧急用药，按治疗指南和专家组指定的品种采购。

药品管理制度一、目的。

切实保护消费者利益，保证经营药品安全，维护企业的良好形象。

二、依据。

国家药监局《药品召回管理办法》（局令第29号）。

三、适用范围。

本公司经营的须召回的药品。

四、内容。

1、药品召回，是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。

2、公司质量管理部门负责药品召回的管理。

完善药品不良发应（ADR）报告制度及相关制度，建立以质量管理部为中心，各相关部门为网络单元的药品信息反馈、传递、分析及处理的完善的药品质量安全信息体系。

（1）建立药品质量安全信息反馈记录，将信息及时反馈给有关部门。

（2）建立和保存完整的购销记录，保证销售花纹路的可溯源性。

（3）质量管理部门配备专人负责药品质量安全信息收集、汇总和处理，并负责对药品质量安全信息的处理进行归类存档。

（4）发现本公司经营的药品存在安全隐患的，应立即停止销售该药品，通知药品生产企业和使用单位，并通知使用单位召回售出药品，并向药品监督管理部门报告。

3、药品安全隐患的调查与评估。

（1）公司有责任和义务配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查，提供有关资料。

（2）药品安全隐患调查的内容应当根据实际情况确定，可以包括。

A、已发生药品不良事件的种类、范围及原因。

B、药品使用是否符合药品说明书、标签规定的.适应症、用法用量的要求。

C、药品储存、运输是否符合要求。

D、可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围。

E、其化可能影响药品安全的因素。

（3）药品安全隐患评估的主要内容包括。

A、该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害。

B、对主要使用人群的危害影响。

C、对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响，如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等。

D、危害的严重与紧急程度。

E、危害导致的后果。

4、实施&ldquo。

召回制度&rdquo。

的药品包括三大类。

一是养护发现的在有效期内，产品质量不稳定，可能有质量隐患的药品。

二是由于印刷校对等原因，造成产品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。

三是企业确认存在严重安全隐患的药品。

四是各级药品监督管理部门强制实施的药品召回。

5、公司在作出药品召回决定后，第一时间通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向相关职能部门报告。

启动药品召回后，必须在规定时间内完成召回工作。

6、公司对召回药品处理应当有详细的记录，并向省、市药品监督管理部门报告。

必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。

在召回完成后，应当对召回效果进行评价，评价结果存档备查。

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